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产品标记q程研发的目标是设计一个高质量产品Q其生工艺能始l如一的交付符合其预定性能的品。第一阶段初始应规定质量目标产品案Q便于整个品生命周期参考用?
目标质量产品的打标档案收录品相关的所有质量属性,定期更新Q以整合在品研发过E中可能生的新数据Q但不应偏离产品目标产品案已确立的核心目标。质量目标品案ȝ了确保品安全性与有效性的质量属性?
它提供了一个评C品质量属性关键性的起始?QTPP涉及的相关特征包括:?预定用途;?适合于即开发品的物质质量属性;?适用于品的产品质量属性(如,U度/杂质、稳定性、无菌、物理和化学性质Q;?释放或{递以及媄响动力学特征的属性(如,溶出度)Q?影响工艺能力、稳定性或产品生物效应的辅料与成分质量属性、辅料相Ҏ(gu),以及容器相容性,很多生现场都会在装|上安装UPS(不间断电源装|?{,采取抗干扰对{,众所周知Ȁ光打标机市场竞争太激烈,能者胜Q需要竞争才能存zR?